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[判断题]

监查员应确认所有不良事件已在规定期间内作出报告并记录在案。()

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第1题
TFDS动态检车员、TPDS值班员、TADS值班员、THDS值班员按规定将所有故障()预报,现场检车员将5T预报故障按规定全部确认并反馈。

A.部分

B.全部

C.典型

D.重点

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第2题
针对交通干线(高速公路、铁路)、城市边界测试异常事件认定,特做如下规定:所有测试事件以()确认。

A.测试时MS所在行政区域

B.交界的双方或多方的上级公司

C.MS占用小区所属的行政区域

D.交界处双方行政区域均认定

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第3题
会计核算的可比性原则是指企业在进行会计核算时,收入与其成本、费用应当相互可比,同一会计期
间内的各项收入和其相关的成本、费用,应当在该会计期间内确认。()

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第4题
伦理委员会要对监查员资格进行稽查。()
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第5题
下列关于提高用药安全,说法错误的是()

A.临床医师为护理人员、病人提供合理用药知识,作好药物信息及不良反应咨询服务

B.严格麻醉药、精神药、放射药、毒性药等特殊药使用与,管理

C.所有处方或用药医嘱在转抄和执行时应严格核对程序,并有转抄与执行者签字

D.立药品安全性监测制度,发现严重、群发不良事件及时报告并记录

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第6题
同一会计期间的各项收入与其相关的成本、费用、应当在该会计期间内确认,符合()原则。 A.

同一会计期间的各项收入与其相关的成本、费用、应当在该会计期间内确认,符合()原则。

A.实质重于形式

B.权责发生制

C.配比

D.谨慎

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第7题
谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?()

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

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第8题
临床试验用药物的使用由()负责。

A.研究者

B.申办者

C.监查员

D.受试者

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第9题
临床试验用药物的使用由()负责

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.稽查员

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第10题
双盲实验中不知道病人所用药物是试验药还是对照药的是:

A.研究者

B. 病人

C. 监查员

D. 以上均是

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第11题
研究方案入组标准的修改需要获得哪些人员的许可()

A.伦理委员会

B.研究者

C.申办方

D.监查员

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