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第2题
以下为GMP的特点的是（）
A.GMP的条款仅指明要求的目标
B.GMP的条款是有时效性的
C.GMP强调药品生产和质量管理法律责任
D.GMP强调生产过程的全面质量管理
E.GMP重视为用户提供全方位、及时的服务
第4题
根据2010版GMP第五条规定，企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品（）的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求
A.放行、贮存、发运
B.放行、贮存
C.采购、生产、销售
第5题
从事药品生产活动，应当具备（）
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量，符合GMP要求的规章制度
第6题
从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证，严格遵守（），确保生产过程持续符合法定要求
A.药品生产质量管理规范（GMP）
B.药品经营质量管理规范（GSP）
C.药物临床试验质量管理规范（GCP）
第9题
下列说法正确的是()。
A.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药专业学历
B.药品生产管理部门和质量管理部门负责人可以互相兼任。
C.从事药品生产操作及质量检验人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。
D.对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。
