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[单选题]
研究中心文件的保存时限()
A.试验结束后5年
B.最后一个ICH成员国批准上市后5年
C.试验结束后2年
D.最后一个ICH成员国批准上市后3年
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A.试验结束后5年
B.最后一个ICH成员国批准上市后5年
C.试验结束后2年
D.最后一个ICH成员国批准上市后3年
A.分析、结论和建议由电子媒介给出,受制于计算机系统的控制和安全性措施;
B.在讨论会结束的时候,所有发现的支持性证据都要复制和提供给本地管理层,并且每个人都要收到最后的报告文本;
C.电子数据文件可以在电子审计过程中使用;
D.审计程序可以标准化,以减少在每个地点的事先调查的需要。