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[单选题]

药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处()的罚款。

A.五万以上十万以下

B.五万以上十五万以下

C.五万以上三十万以下

D.五万以上五十万以下

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第1题
某药店聘用执业药师王某在岗执业,但是伪造继续教育学分证明取得《执业药师注册证》,然后申请《药品经营许可证》。根据《中华人民共和国药品管理法》,所涉及的违法行为主要是()。

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

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第2题
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。

A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

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第3题
国家实行药品不良反应报告制度。()应按规定报告所发现的药品不良反应。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.消费者

D.医疗卫生机构

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第4题
应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括()。

A.药品研发机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第5题
哪些机构应按规定报告所发现的药品不良反应()。

A.药品生产企业

B. 药品经营企业

C. 医疗机构

D. 卫生防疫防治机构和保健机构

E. 患者

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第6题
药品零售企业未按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药的,责令限期
改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以()元以下的罚款。

A.二佰元

B.五佰元

C.一千元

D.二千元

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第7题
开办药品批发企业和药品零售企业,必须具有药品监督管理部门批准发给的()。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《药品销售许可证》

D.《药品质量检验报告》

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第8题
应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

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第9题
根据2013 年6 月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()。

A.验证方案

B.验证报告

C.验证评价

D.偏差处理

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第10题
批发零售中药饮片的企业()。

A.必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购

B.必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

C.必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购

D.对未实施批准文号管理的中药饮片,可以从中药材市场或个人采购中药饮片

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第11题
按照《中华人民共和国药品管理法》规定,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以:()

A.零售经营处方药

B. 零售经营乙类非处方药

C. 零售经营非处方药

D. 零售经营甲类非处方药

E. 零售经营安全无毒性药品

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