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[多选题]
下列哪些医疗器械产品需要冷光源（）。
A.手术无影灯
B.支撑喉镜光源
C.牙科综合治疗台观片手术两用灯
D.鼻镜能源
E.纤维内窥镜光源
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A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械
B.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的医疗器械
C.用于重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用的医疗器械
D.以上均可免于进行临床评价
A.清洗
B.消毒
C.保养
D.灭菌
A.在医疗、药品、医疗器械广告中作推荐、证明
B.在保健食品广告中作推荐、证明
C.为本人未使用过的商品或未接受过的服务作推荐、证明
D.为经实践证实的确实有该实效的产品或服务作推荐、证明
E.明知或应知广告虚假仍在广告中对商品、服务作推荐、证明
A.需要重视医疗器械相关性压疮
B.压疮评估中需加强对医疗器械的评估
C.医疗器械相关性压疮与骨隆突处压疮无需分开上报
D.合理管理数据
E.加强医院获得性压疮根本原因分析
A.含有不科学的表示功效的断言或者保证的
B.说明治愈率或者有效率的
C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的
D.利用医药科研单位、医疗机构或者专家的名义和形象作证明的
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
