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[判断题]

临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。()

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第1题
临床试验用药物的使用由()负责。

A.研究者

B.申办者

C.监查员

D.受试者

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第2题
临床试验用药物的使用由()负责

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.稽查员

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第3题
临床试验设计方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报()审判后实施:

A.伦理委员会

B. 所在地卫生局

C. 医院医务科

D. 科主任

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第4题
研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守

研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。

A、有效性评价

B、安全性评价

C、效益

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第5题
国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的()。

A.临床保健中不可缺少的药品

B.临床康复保健中不可缺少的药品

C.临床具有代表性的药物

D.非处方药药品

E.计划生育药品

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第6题
以临床病人作为研究对象的是()

A.现况调查

B.病例对照研究

C.队列研究

D.临床试验

E.输尿管瓣膜

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第7题
下列哪种说法正确的是()

A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验

B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

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第8题
关于无偿献血错误的是:

A.无偿献血的血液必须用于临床、不得买卖。

B.血液、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。

C.无偿献血者临床用血时,需交付用于血液采集、储存的费用

D.无偿献血者的配偶和直系亲属临床需要用血时,可以按照省、自治区、直辖市人民政府的规定免交或者减交前款规定的费用。

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第9题
可以用于创建文件的命令为()

A.more

B.cat

C.rm

D.ls

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第10题
剪切试验所得土的强度指标,可以用于()

A.估算地基承载力

B. 评价土体稳定性

C. 评价土的状态

D. 计算地基的沉降量

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第11题
下列不属于数字签名作用的是()

A.保证信息是由签名者自己签名发送的,签名者不能否认或难以否认

B.保证信息是由签名者自己签名发送的,签名者可以否认

C.接收方可以验证信息自签发后到收到为止未曾做过任何修改,签发的文件是真实文件

D.接收方不可以验证信息自签发后到收到为止未曾做过任何修改 ,签发的文件是真实文件

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