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[判断题]

清场记录不纳入批生产记录中。（）

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第1题

每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录清场记录内容包括：（），清场记录应纳入批生产记录。

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第2题

每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员（），填写（）清场记录内容包括：工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入（）。

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第3题

包装开始前应当进行检查，具体项目如下（)。

A.无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料

B.检查结果应当有记录

C.查看上批产品清场记录

D.确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处

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第4题

药品生产过程中，每批药品的每一生产阶段完成后必须由（），填写清场记录。

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第5题

设备故障或者超过1小时以上的设备调整需在当天的批生产记录备注栏中注明（）

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第6题

批生产记录的填写时间是：（）。

A.提前一天

B.当天

C.推后一天

D.不要求

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第7题

作为生产操作人员，每天上班要做的第一件事是（）。

A.申请QA进场检查

B.把“已清洁”的状态标志牌换成运行状态标志

C.对照“清场记录”的每一项内容复查清场情况

D.直接进场操作

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第8题

质量受权人在下列哪些质量管理活动中，行使决定权（）。

A.每批物料及成品放行的批准

B.工艺验证的批准

C.质量管理文件的批准

D.批生产记录（空白批生产记录）的批准

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第9题

批生产记录的数据需要更改时，应用涂改液涂在需要更改处，并在上面重新写上新的内容。（）

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第10题

（)是该批药品生产全过程的完整记录。

A.生产记录

B.批生产记录

C.批包装记录

D.检验记录

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第11题

批生产记录应当包括哪些？

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