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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

医疗器械生物学评价主要依据的国家标准是（)

A.GB/T16886系列

B.YY0316-2016

C.ISO/IEC17025-2005

D.YY0505-2012

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第1题

产品的检验主要依据为国家标准、行业标准及企业标准。（）

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第2题

下列关于环境标准的论述，不正确的是（)。

A.环境质量标准是制定污染物排放标准的主要依据

B.环境质量标准是制定污染物排放标准的主要依据

C.地方环境标准优先于国家标准执行

D.国家环境标准优先于地方环境标准执行

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第3题

医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械地方标准。（）

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第4题

建设工程档案管理主要依据()

A.国家现行相关法律法规

B.国家标准

C.行业标准

D.部门规章及地方标准及企业规章等

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第5题

土地资源评价主要依据是土地资源的是什么（)？

A.生产力

B.经济效果

C.特征

D.承载力

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第6题

质量为本是医药职业道德规范的重要内容，也是评价职业活动的主要依据。（)

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第7题

医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件（）的过程？

A.收集、报告、调查、分析、评价和控制

B.发现、报告、评价和控制

C.发现、报告、评价、控制和处理

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第8题

医疗器械产品注册、备案，必须进行临床评价。（）

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第9题

在进行选择生物学评价所需的试验时，根据器械与人体的接触性质分类，不正确的是（)

A.表面接触器械

B.外部接入器械

C.护理器械

D.植入器械

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第10题

根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。

A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

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第11题

一般情况下，评估或评审对建筑方案评价的主要依据是设计单位出具的()。

A.项目设计方案

B.建筑效果示意图

C.建筑节能计算书

D.建筑能耗说明书

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