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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

数据的使用还应当注意()

A.未经受试者同意,可以将其透露给其他研究机构或人员

B.涉及个人隐私的数据必须在获得受试者的知情同意后,可以任意使用

C.未经受试者同意,不能将其透露给其他研究机构或人员

D.涉及个人隐私的数据必须在获得受试者的知情同意后,才能用于事先约定的研究工作,并且严格地在约定的范围内使用

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第1题
数据的使用还应当注意未经受试者同意,可以将其透露给其他研究机构或人员。()
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第2题
数据的使用还应当注意涉及个人隐私的数据必须在获得受试者的知情同意后,才能用于事先约定的研究工作,并且严格地在约定的范围内使用。()
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第3题
数据的使用还应当注意涉及个人隐私的数据必须在获得受试者的知情同意后,可以任意使用。()
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第4题
数据的使用还应当注意未经受试者同意,不能将其透露给其他研究机构或人员。()
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第5题
公开研究结果应做到()。
A.如果发布试验结果,受试者的身份信息仍保密

B.在某些领域(例如流行病学,遗传学,社会学)可能对社区、社会、家庭、或种族或族裔界定的群体的利益构成风险,为最大限度地降低这些群体的风险,特别是维护研究期间和研究后的机密性,并以尊重所有相关方利益的方式发布所得数据

C.防止未经受试者同意,将受试者的基因检测结果泄露给直系亲属或其他人(如保险公司或雇主)的预防措施

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第6题
对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿,这是以下哪个原则的要求()

A.知情同意原则

B.控制风险原则

C.免费和补偿原则

D.隐私保护原则

E.依法赔偿原则

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第7题
下列有关儿童受试者的说法,错误的是()?

A.儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。

B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。

C.对于是否参加临床试验,当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时,应当一律以监护人的意见为准。

D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。

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第8题
盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知()。

A.伦理委员会

B.独立的数据监查委员

C.研究者

D.药品监管部门

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第9题
关于研究者记录临床试验病历,说法正确的是?()

A.电子病历的修改,应当可以追溯至创建者,修改者,记录日期

B.以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统

C.病例报告表中数据的修改,应保留修改轨迹,必要时解释理由,修改者应签名并注明日期

D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性

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第10题
预先设定质量风险的容忍度时,应当考虑变量的__特点及统计设计,以鉴别影响受试者安全和数据可靠性的系统性问题()

A.医学和伦理学

B.医学和统计学

C.伦理学和统计学

D.医学、伦理学和统计学

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第11题
以下哪些行为属于欺诈行为()

A.虚构并不存在的受试者

B.编造试验数据

C.使用虚构的数据填写CRF

D.从CRO或/和申办者处骗取费用

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