数据的使用还应当注意()
A.未经受试者同意,可以将其透露给其他研究机构或人员
B.涉及个人隐私的数据必须在获得受试者的知情同意后,可以任意使用
C.未经受试者同意,不能将其透露给其他研究机构或人员
D.涉及个人隐私的数据必须在获得受试者的知情同意后,才能用于事先约定的研究工作,并且严格地在约定的范围内使用
A.未经受试者同意,可以将其透露给其他研究机构或人员
B.涉及个人隐私的数据必须在获得受试者的知情同意后,可以任意使用
C.未经受试者同意,不能将其透露给其他研究机构或人员
D.涉及个人隐私的数据必须在获得受试者的知情同意后,才能用于事先约定的研究工作,并且严格地在约定的范围内使用
B.在某些领域(例如流行病学,遗传学,社会学)可能对社区、社会、家庭、或种族或族裔界定的群体的利益构成风险,为最大限度地降低这些群体的风险,特别是维护研究期间和研究后的机密性,并以尊重所有相关方利益的方式发布所得数据
C.防止未经受试者同意,将受试者的基因检测结果泄露给直系亲属或其他人(如保险公司或雇主)的预防措施
A.儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验,当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时,应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
A.电子病历的修改,应当可以追溯至创建者,修改者,记录日期
B.以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
C.病例报告表中数据的修改,应保留修改轨迹,必要时解释理由,修改者应签名并注明日期
D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性
A.医学和伦理学
B.医学和统计学
C.伦理学和统计学
D.医学、伦理学和统计学