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[多选题]

企业经营冷藏药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在()等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第1题
依法实行市场调节价的药品,药品生产、经营企业和医疗机构应当按照()的原则制定价格。A.一般不超过

依法实行市场调节价的药品,药品生产、经营企业和医疗机构应当按照()的原则制定价格。

A.一般不超过50元

B.公平、合理和诚实信用、质价相符

C.不得超过社会平均工资25%

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第2题
企业经营药品的储存要求其中冷藏温度为0—8℃。此题为判断题(对,错)。
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第3题
药品经营企业必须制定和执行药品保管制度采取必要的()措施保证药品质量。

A.冷藏

B.防冻

C.防潮

D.防虫、防鼠

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第4题
药品价格管理的原则有()

A.市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格

B.政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价

C.政府定价、政府指导价药品按照公平合理、诚实信用的原则制定价格

D.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本

E.药品生产、经营企业和医疗机构应当制定和标明药品零售价格,应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

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第5题
()应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品,建立化妆品生产质量管理体系

A.化妆品注册人

B.化妆品备案人

C.化妆品受托生产企业

D.化妆品经营企业

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第6题
药品经营企业违反规定,未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的,给予警告,责令限期改正;
逾期不改正的,处()罚款。

A.二千元以上一万元以下

B.五千元以上二万元以下

C.一万元以上三万元以下

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第7题
药品零售企业根据企业实际情况,经营生物制品,可不配备冷藏设施。此题为判断题(对,错)。
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第8题
以下关于药品电子监管的说法,不正确的有()。

A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

B.生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件

C.新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续

D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送

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第9题
从事以下哪些品种药品的储存、运输等工作人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。()

A.麻醉药品

B.一类精神药品

C.二类精神药品

D.冷藏冷冻药品

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第10题
冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项工作,应当由专人负责并符合以下要求()

A.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

B.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态、达到规定的温度后方可装车

D.启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等

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第11题
药品、物料贮存库及周围的环境和设施应当能确保各类药品质量与安全储存,应当分设冷藏、阴凉和常温区域,其中阴凉区域的温度是()。

A.2-8℃

B.20℃以内

C.0-30℃

D.10-30℃

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