题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
质量控制实验室应该具有下列详细文件,请问下列文件清单缺少哪几种文件?质量标准;取样操作规程和记录;检验操作规程和记录,包括检验记录或实验室工作记事簿;检验报告或证书;必要的检验方法验证报告和记录。
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A.具有典型糖尿病症状,加上随机静脉血浆葡萄糖≥11.1mmol/L
B.具有典型糖尿病症状,加上空腹静脉血浆葡萄糖≥7.0mmol/L
C.具有典型糖尿病症状,加上口服葡萄糖耐量试验血浆葡萄糖≥11.1mmol/L
D.具有典型糖尿病症状,加上严格质量控制的实验室且采用标准化检测方法测定的糖化血红蛋白≥7.0%
A.1,2,3,4,5,6
B.1,2,3,4,5
C.1,3,4,5,6
D.2,3,4,5,6
A.文件下发前必须进行评审
B.文件下发前必须进行批准
C.作废文件应该进行控制
D.质量记录是特殊类型的文件,不需要按ISO9001标准4.2.3的要求进行控制