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[主观题]
可疑且非预期严重不良反应，指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。（）
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A.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
B.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
C.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
D.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
A.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改
B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变
C.所有可疑且非预期严重不良反应
D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的信息
A.危险性为0级，或精神症状、自知力、社会功能状况至少有一方面较差
B.危险性为1～2级，且精神症状基本消失，自知力基本恢复，社会功能处于一般或良好
C.危险性为1～2级，或精神症状、自知力、社会功能状况至少有一方面较差
D.危险性为3～5级，或精神病症状明显、自知力缺乏、有急性药物不良反应或严重躯体疾病
E.危险性为3～5级，或精神症状、自知力、社会功能状况至少有一方面较差
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.可疑的
B.药品说明书未载明的，且无相关文献报道的
C.指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生时的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的
A.所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重、罕见或新的不良反应
E. 迟发型不良反应
A.输尿管结石
B.十二指肠溃痛
C.急性心肌梗死
D.横纹肌溶解症E糖尿病性坏疽
A.孕妇、胆汁郁积及活动性肝病者禁用
B.最严重的不良反应是粒细胞减少及肾功能受损
C.临床常用的有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿妥伐他汀等
D.主要用于杂合子家族性和非家族性a、b和型高脂血症
A.感觉异常，如口周及颜面的麻木感
B.严重的可出现手足抽搐
C.心电图Q-T间期延长
D.严重时表现为低血压及心脏抑制
E.消化道反应，恶心、呕吐
