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[主观题]

《药品经营质量管理规范》规定,药品阴凉库,温度应控制在()。A.0-30度B.10-25度以下C.25度以下D.20

《药品经营质量管理规范》规定,药品阴凉库,温度应控制在()。

A.0-30度

B.10-25度以下

C.25度以下

D.20度以下

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第1题
根据《药品经营质量管理规范》附录5《验证管理》的规定,企业每年应对()等进行验证

A.冷库

B.阴凉库

C.冷藏车

D.冷藏箱.保温箱

E.温湿度自动监测系统

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第2题
根据《药品管理法》规定,开办药品零售企业,应遵循合理布局和方便群众购药原那么,必须具备的条件不包括()

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.配备具有一年以上〔含一年〕药品经营质量管理工作经历的质量负责人

C.具有能够保证药品储存质量要求相适应的常温库、阴凉库、冷库

D.具有及所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

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第3题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企 药品收货与验收的说法,错误的是()

A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开 箱检查至小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验 货,验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度 要求的应当拒收

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第4题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理,关于药品陈列要求的说法,正确的是()。

A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列

B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品

C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中

D.对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求

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第5题
药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。()
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第6题
根据《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在经营的时候不正当的是()

A.该药品批发企业将退回来的药品放在标识着红色的厂库中

B.该药品批发企业将中药材和中药饮片分库存放

C.该批发企业将委托运输的记录保存 5 年

D.该批发企业配备了专职人员负责售后投诉管理,对投诉的质量问题查明原因, 采取有效措施及时处理

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第7题
《药品经营质量管理规范》规定,药品零售和零售连锁企业应在营业店堂的显著位置悬挂营业执照。()
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第8题
《药品经营质量管理规范》规定:药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免()直射

A.阳光

B.灯光

C.手电筒光

D.自然光

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第9题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是()。

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的,也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第10题
药品管理专业法律法规一般包括()

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》及其附录

C.《药品说明书和标签管理规定》

D.《中华人民共和国行政许可法》

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