题目内容
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[主观题]
临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，新药上市后的应用研究阶段属于（）
A．II期临床试验
B．I期临床试验
C．III期临床试验
D．IV期临床试验
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C.伦理委员会
D.不良事件
A.动物实验数据存在欺骗性，应当取缔
B.动物实验数据完全不同于人体临床试验
C.动物实验不能代替人体临床试验
D.动物实验可以代替一部分人体临床试验
A.I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，一般要求受试者不少于20～30例
B.II期临床试验：治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验：治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验：新药上市前再评价，一般要求受试者2000例以下
A.非临床研究
B.临床试验
C.不良反应
D.不良事件
游戏X的规则l指出，任何在游戏X中拒绝成为选手的人将在拒绝时被判罚10分。 下面哪一项是规则1所暗含的？
A．同意参加游戏X的所有人的得分将高于那些在规则1下被判罚分的人的得分。
B．最初同意成为游戏参加者、在游戏进行后退出的人，可以避免被判罚10分。
C．游戏X的规则1提供了一个决定游戏何时结束的程序。
D．一个拒绝玩游戏X的人不能在游戏中被宣布为失败者。
E．一个人可以拒绝玩游戏X，并同时成为该游戏的一部分。
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
