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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括()。

A.验收后登记入库

B.待检与状态的变换

C.贮存

D.样品取样检验

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第1题
下述关于原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收描述正确的为()。

A.应当有操作规程

B.所有到货物料均应当检査

C.以确保与订单一致

D.并确认供应商已经质量管理部门批准

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第2题
大容量注射剂中的微粒来源非常广泛,可能的因素包括但不限于()。

A.原辅料和包装材料

B.生产环境

C.人员、生产设备

D.与包装材料的兼容性

E.药液稳定性

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第3题
当影响产品质量的()主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。

A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更

B.生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更

C.查验方式变更

D.人员变更

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第4题
当影响产品质量的哪些主要因素变更时,均应当进行确认或验证.必要时,还应当经药品监督管理部门批准()※ 多项选择

A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更

B.生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更

C.检验方法变更

D.人员变更

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第5题
当影响产品质量的哪些主要因素变更时,均应当进行确认或验证。必要时,还应当经畜牧兽医主管部门批准()

A.原辅料发生变更

B.与药品直接接触的包装材料发生变更

C.生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺发生变更

D.检验方法发生变更

E.人员变更

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第6题
制剂生产用每批原辅料和与兽药直接接触的包装材料均应当留样,与兽药直接接触的包装材料,在成品已有留样后,可不必单独留样()
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第7题
领料人员依生产计划提前()到仓库领相应数量的各种原辅料和包装材料

A.一天

B.一个班

C.两天

D.八小时

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第8题
为了提高工作效率,无经授权的人员也可按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样()
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第9题
调拨原辅料时调出工厂可不附带原辅料厂家报告及工厂检验合格报告单。对于调拨包材或包膜包装完好整卷的部分按标注数量接收,对包材或包膜半卷部分、瓶子、瓶盖、纸箱等零散的辅料以接收工厂确认的数量为准()
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第10题
不合格的评审指对不合格的原辅料、包材、半成品、成品不合格进行评审,根据不合格项指标的性质及严重程度,决定处置措施/方法。原辅料接收中发现的不合格应()

A.拒收

B.报废

C.让步

D.许可

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