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[判断题]

知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式,使受试者或者其监护人、见证人易于理解。()

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第1题
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有:()

A.GCP+伦理委员会

B.知情同意书+GCP

C.SOP+QC+GCP

D.知情同意书+伦理委员会

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第2题
下列描述中可不在受试者随机前做的事情()

A.确认受试者已签署知情同意书

B.受试者符合入排标准

C.发放试验药品

D.已获得随机账号及密码

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第3题
以下说法符合人体试验知情同意原则的是()

A.将实验目的、预期效果、可能出现的后果及危险等告诉受试者

B.明确告诉受试者服用的是否是安慰剂

C.当受试者不满18周岁时,可以不遵循知情同意原则

D.对精神病人可以强制实施治疗,不必征求任何人的同意

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第4题
在人体实验中下列做法不合乎伦理的是()。 A.任何人体实验必须得到受试者的同意B.受

在人体实验中下列做法不合乎伦理的是()。

A.任何人体实验必须得到受试者的同意

B.受试者有权得到有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细告知

C.引导患者及其家属知情同意是不道德的

D.受试者只要承诺实验,就不得退出

E.以无行为能力的人作为受试者,需要得到监护人的同意

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第5题
术前讨论应于手术前()小时内完成,完成后方可开具手术医嘱,签署手术知情同意书。
术前讨论应于手术前()小时内完成,完成后方可开具手术医嘱,签署手术知情同意书。

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第6题
作为一般规则,受试者应签署一份同意书,或者,如果个人不具备决定的能力,法定监护人或其他正式授权代表应签署同意书。()
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第7题
判断正误:发生紧急医学事件,航后24小时内客舱经理(乘务长)须将使用过的“紧急医学事件报告单” 和“知情同意书”的原件上交属地航医室备案。()此题为判断题(对,错)。
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第8题
不能体现知情同意的是()

A.使用对照和双盲法

B.不选择弱势人群作为受试者

C.健康人或病人作为受试对象

D.婴儿参加实验,需要监护人的签字

E.专家允许后可自由退出

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第9题
在签署知情同意书时,下列哪项是不符合程序的()。

A.医患双方必须共同存在,缺一不可

B.多次类似的操作或者治疗时只需要签署一次同意书

C.如果委托代理人签字,必须要有患者签署的授权同意书

D.患者或者家属不会写字是可以按手印的

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第10题
在运行中提供使用机载急救包、应急医疗箱除体温计、血压计外或任何药品时,应当首先保证被帮助者或者其同行人知晓使用说明,同意并签署“应急医疗设备和药品使用、知情同意书”后方可使用。此题为判断题(对,错)。
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第11题
肝脏CT增强检查前准备,不正确的是()

A.常规做碘过敏试验

B.建议签署碘对比剂使用患者知情同意书

C.建议对比剂使用前加温至37℃

D.使用前4h至使用后24h内患者口服或静脉补液100ml/h

E.警惕对比剂肾病,关注对比剂肾病的高危因素

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