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[判断题]

研究者应接受监查员定期访问和主管部门稽查和视察。（)

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第1题

在临床实验开始前，研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。（)

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第2题

临床试验用药物的使用由()负责

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.稽查员

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第3题

临床试验用药物的使用由()负责。

A.研究者

B.申办者

C.监查员

D.受试者

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第4题

谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估？（)

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

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第5题

研究方案入组标准的修改需要获得哪些人员的许可（)

A.伦理委员会

B.研究者

C.申办方

D.监查员

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第6题

双盲实验中不知道病人所用药物是试验药还是对照药的是：

A.研究者

B. 病人

C. 监查员

D. 以上均是

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第7题

《药物临床实验管理规范》是关于临床实验全过程原则规定，涉及方案设计、组织、实行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告办法。（)

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第8题

监查员在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，需向申办者口头报告访视情况。（)

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第9题

铁路客货运输票据，未经（)批准，不准相互调拨和借用。A.上级收入管理部门B.上级主管部门C.业务

铁路客货运输票据，未经()批准，不准相互调拨和借用。

A.上级收入管理部门

B.上级主管部门

C.业务管理部门

D.收入稽查部门

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第10题

运营管理部门应定期检查所属的业务产品，对于符合退出标准的，应在停办通知下达同时，向业务主管部门提出凭证的停用和上缴处理申请。（)

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第11题

河南省新乡市某彩印厂工程触电事故的预防对策是：

A.本次事故是由于管理混乱和工作失误造成;

B.应该对企业资质等级进行全面清理;

C.主管部门应组织对企业管理人员和作业人员的定期培训;

D.施工前编制安全技术措施。

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