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研制用于食用动物的新兽药,应当按照国务院兽医行政管理部门的 规定,需要提供那些相应的资料?

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第1题
研制用于食用动物的(),还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药

研制用于食用动物的(),还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。

A、中兽药

B、新兽药

C、处方药

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第2题
研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守

研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。

A、有效性评价

B、安全性评价

C、效益

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第3题
研制新兽药,应当具有什么条件?
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第4题
临床试验完成后,新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出 新兽药注册申请时,应当提交该新兽药的样品和哪些资料?
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第5题
国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起个工作日内,将决定受理的新兽药资料送其设立的兽
药评审机构进行评审,将新兽药样品送其指定的检验机构复核检验,并自收到评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查。

A、7

B、10

C、15

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第6题
兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立()记录。A、用药B、

兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立()记录。

A、用药

B、生产

C、销售

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第7题
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。A.《兽用新生

经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。

A.《兽用新生物制品管理办法》

B.《兽药管理条例》

C.《兽药生产质量管理规范》

D.《生物制品生产车间管理办法》

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第8题
保险公司应当按照其注册资本总额的百分之()提取保证金,存入国务院保险监督管理机构指定的银行,
除公司清算时用于清偿债务外,不得动用。

A.五

B.十

C.二十

D.三十

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第9题
下列物质应当认定为“有毒、有害的非食品原料”有()。

A.法律、法规禁止在食品生产经营活动中添加、使用的物质

B.国务院有关部门公布的《食品中可能违法添加的非食用物质名单》《保健食品中可能非法添加的物质名单》上的物质;

C.国务院有关部门公告禁止使用的农药、兽药、以及其他有毒、有害物质;

D.其他危害人体健康的物质

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第10题
除()外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。A.中药材的

除()外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。

A.中药材的种植和产地加工

B.中成药的生产

C.中药饮片的炮制

D.新药的研制

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第11题
按照《压力容器安全技术监察规程》的规定,压力容器主要受压元件采用新研制的材料(包括国内外

按照《压力容器安全技术监察规程》的规定,压力容器主要受压元件采用新研制的材料(包括国内外没有应用实例的进口材料)或未列入GB150等标准的材料试制压力容器,材料的研制生产单位应将试验验证资料和第三方的检测报告提交全国压力容器标准化技术委员会进行技术评审并获得该委员会出具的准许试用的证明文件(应注明使用条件),并按《压力容器安全技术监察规程》相应规定办理批准手续。()

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