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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

中试阶段评审产品成熟度评判中，以下哪些阐述是正确的（）

A.项目经理组织研发、检测等部门组成评审小组

B.评判结果分三种：绿灯（成熟度高）、黄灯（成熟度中）、红灯（成熟度低）

C.有两项红灯，则限制进入下一阶段

D.产品成熟度评估包括工艺评判、原辅材料评判、检测方法评判等

答案

D、产品成熟度评估包括工艺评判、原辅材料评判、检测方法评判等

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第1题

本制度中关于试生产定义，以下说法正确的是（）

A.是在药品研发阶段中试研究后

B.生产车间进行的工艺验证

C.确认拟定的生产工艺能稳定的生产出符合拟定质量标准的产品

D.确定最终拟申报的生产工艺

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第2题

在（）阶段评审通过后，项目主导权从研发转交到工厂技术

A.小试

B.中试

C.产线调试

D.试产

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第3题

关于产品成熟度，N35为完成机械开发评审，N45为完成最终设计评审（）

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第4题

杰出绩效评判标准中，评判组织的过程成熟度的四个要素是（）。

A.方法

B.结果

C.展开

D.学习

E.整合

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第5题

以下评审哪个不是阶段评审内容（）

A.技术评审

B.人员评审

C.成本评审

D.产品审核

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第6题

《新产品开发实施细则》详细阐述了哪些阶段的实施过程（）

A.小试/中试阶段

B.产线准备和调试阶段

C.试产阶段

D.量产及持续改进

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第7题

下列成熟度中，产品可销售至终端客户的有哪些（）

A.N29

B.N35

C.N40

D.N45

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第8题

内部审计过程一般分为四个阶段，包括准备阶段、实施阶段以及以下哪些阶段？A.报告阶段、评审阶段B.报

内部审计过程一般分为四个阶段，包括准备阶段、实施阶段以及以下哪些阶段？

A.报告阶段、评审阶段

B.报告阶段、后续审计

C.纠正阶段、报告阶段

D.报告阶段、后续评估

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第9题

具备以下哪些条件，才可以从IPD1进入到IPD2阶段（）

A.已经完成了详细设计及评审

B.GTM方案已经获得审批

C.试产通过

D.手板验证通过

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第10题

以下属于杰出绩效评判准中“七大类目”的是（）。

A.产品和服务

B.领导作用

C.经营结果

D.生产过程

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第11题

组织应将控制设计和开发更改的程序形成文件，应识别设计和开发的更改，且更改在实施前应经过以下哪些阶段()。

A.评审

B.验证

C.适当时，确认

D.批准

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