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[多选题]

从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件()

A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员

B.无需保证售后服务

C.有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备

D.有保证医疗器械质量的管理制度

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ACD

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第1题
从事乳制品生产活动,应当具备下列条件(),取得所在地质量监督部门颁发的食品生产许可证。

A.符合国家奶业产业政策

B.厂房的选址和设计符合国家有关规定

C.有与所生产的乳制品品种和数量相适应的生产、包装和检测设备

D.有相应的专业技术人员和质量检验人员

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第2题
从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备的条件是()
从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备的条件是()

A、适度规模和足够的产能储备

B、保证生物安全的制度和设施、设备

C、符合疾病预防、控制需要

D、以上都是

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第3题
从事药品生产活动,应当具备以下哪种条件()

A.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

B.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

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第4题
从事药品生产活动,应当具备的条件为()。

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范要求

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第5题
产业活动单位应同时具备()条件。

A.在一个场所从事一种或主要从事一种社会经济活动

B.相对独立地组织生产活动或经营活动

C.能提供收入、支出等相关资料

D.能够独立承担民事责任

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第6题
农村乡、镇办及村办企业中,可划归工业各行业的单位应同时具备以下条件()。

A.有固定的(或相对固定的)生产组织、场所、生产设备和从事工业生产的人员

B.常年从事工业生产活动,或从事季节性生产全年开工时间在三个月以上

C.具有单独的账目,能够同农业及其它生产行业分别核算的

D.在当地工商行政管理部门注册登记并领取营业执照

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第7题
保险代理机构及其分支机构高级管理人员应当具备下列那些条件()。

A.大专以上学历

B.持有《资格证书》

C.从事经济工作2年以上

D.品行良好

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第8题
从事药品生产活动,应当具备()

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量,符合GMP要求的规章制度

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第9题
未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动,货值金额()万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。

A.4

B.3

C.2

D.1

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第10题
下列各项,属于助理会计师应当具备的条件的有()

A.具备大学专科学历,从事会计工作满1年

B.具备国家教育部门认可的高中毕业以上学历

C.基本掌握会计基础知识和业务技能

D.能独立处理一个方面或某个重要岗位的会计工作

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第11题
医疗器械临床试验机构应当具备的条件以及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定并公布。()
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