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题目内容 (请给出正确答案)
[不定项选择题]

生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责:()。

A.监督GMP规范执行状况;监控影响产品质量的因素

B.批准并监督委托生产;确定和监控物料和产品的贮存条件;保存记录

C.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容

D.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;监督厂区卫生状况

E.确保关键设备经过确认;确保完成生产工艺验证

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第1题
质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任质量管理负责人和()兼任。
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生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责是什么?
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第3题
质量管理负责人和生产管理负责人不得()。质量管理负责人和质量受权人可以()。
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第4题
确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.质量受权人

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第5题
药品生产质量管理规范》规定中关于关键人员说法正确的是()。

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人无法独立履行职责,须受企业负责人和其他人员的干扰

C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任

D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员

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第6题
质量管理负责人和生产管理负责人不得彼此兼任。和()能够兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。
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第7题
质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。和()可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。
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第8题
质量管理负责人和生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人均不得互相兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责T不受企业负责人和其他人员的干扰。()
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第9题
原版空白的批生产记录应当经()审核和批准

A.生产部

B.质量保证部

C.生产管理负责人和质量管理负责人

D.厂长

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第10题
以下属于生产管理负责人和质量管理负责人共同职责的有()。

A.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;

B.监督厂区卫生状况;

C.确保关键设备经过确认;

D.确保完成生产工艺验证;

E.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训丨,井根据实际需要调整培训内容;

F.批准并监督委托生产;

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第11题
违反本法规定,疫苗上市许可持有人有下列情形之一的,由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款()
A、未按照规定建立疫苗电子追溯系统

B、法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核

C、未按照规定报告或者备案

D、未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应

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