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[不定项选择题]
生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责:()。
A.监督GMP规范执行状况;监控影响产品质量的因素
B.批准并监督委托生产;确定和监控物料和产品的贮存条件;保存记录
C.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
D.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;监督厂区卫生状况
E.确保关键设备经过确认;确保完成生产工艺验证
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A.监督GMP规范执行状况;监控影响产品质量的因素
B.批准并监督委托生产;确定和监控物料和产品的贮存条件;保存记录
C.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
D.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;监督厂区卫生状况
E.确保关键设备经过确认;确保完成生产工艺验证
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量授权人无法独立履行职责,须受企业负责人和其他人员的干扰
C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任
D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员
A.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;
B.监督厂区卫生状况;
C.确保关键设备经过确认;
D.确保完成生产工艺验证;
E.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训丨,井根据实际需要调整培训内容;
F.批准并监督委托生产;
B、法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核
C、未按照规定报告或者备案
D、未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应