![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/m_q_title.png)
[主观题]
医疗器械说明书和标签的内容应当()
A.与经注册或者备案的相关内容一致
B.与产品研制的意图相一致
C.与产品出厂的要求相一致
D.与食品药品监督管理部门的大纲要求相一致
暂无答案
![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/solist_ts.png)
A.与经注册或者备案的相关内容一致
B.与产品研制的意图相一致
C.与产品出厂的要求相一致
D.与食品药品监督管理部门的大纲要求相一致
A.产品风险分析资料
B.产品检验报告
C.产品技术要求
D.临床评价资料
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出()的范围。
A.说明书
B.许可
C.批准
B、处1万元以上5万元以下罚款
C、情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款
D、10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动
A.危险化学品登记表
B.生产企业的工商营业执照(复制件)
C.与其生产、进口的危险化学品相符并符合国家标准的化学品安全技术说明书、化学品安全标签
D.符合要求的应急咨询服务电话号码或者应急咨询服务委托书复制件