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[主观题]

按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品()复印件。A.药品检验

按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品()复印件。

A.药品检验报告书

B.生产批准证明文件

C.生产许可证

D.《生物制品批签发合格证》

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第1题
按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供该批生物制品的《生物制品批签发合格证》原件。此题为判断题(对,错)。
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第2题
销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品,按照生产、销售()的规定予以处罚。A.假药B.劣药C.假

销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品,按照生产、销售()的规定予以处罚。

A.假药

B.劣药

C.假劣药品

D.不合格药品

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第3题
国家对生物制品实行()管理。A.属地B.备案C.批签发

国家对生物制品实行()管理。

A.属地

B.备案

C.批签发

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第4题
根据《药品经营质量管理规范》,关于该药品批发企业药品收货与验收的说法错误的是()

A.实施批签发管理的生物制品,抽验验收时可不开箱检查

B.冷藏冷冻的药品应放置合格区待验,验收合格尽快送入冷库

C.对于包装异常、拼箱的药品,抽验验收时应开箱检查至最小包装

D.药品在运输过程中,不得直接接触冰袋等蓄冷剂

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第5题
根据《药品经营质量管理规范》()

A.57.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

B.应当至少检查一个最小包装

C.应当开箱检验至直接接触药品的包装

D.可不开箱检查

E.可不打开最小包装

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第6题
验收进口血液制品(人血白蛋白)时,需收哪些纸质版相关质检报告()

A.药品检验报告书

B.进口药品注册证

C.药品补充申请批件

D.生物制品批签发合格证

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第7题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企 药品收货与验收的说法,错误的是()

A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开 箱检查至小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验 货,验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度 要求的应当拒收

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第8题
药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第9题
药品质量监督检验的指定检验包括()A.进出口检验、生物制品批签发检验B.进出口检验、生物制品批

药品质量监督检验的指定检验包括()

A.进出口检验、生物制品批签发检验

B.进出口检验、生物制品批检验

C.口岸检验、生物制品批签发检验

D.进口检验、生物制品批签发检验

E.口岸检验、生物制品批指定检验

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第10题
根据法律渊源,下列属于行政法规范畴的是()

A.《中华人民共和国禁毒法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《血液制品管理条例》

D.《生物制品批签发管理办法》

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