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[单选题]

国家药品监督管理局的职责之一是()

A.负责药品的储备管理

B.制订医药行业的发展规划

C.拟定、修订和颁布药品法定标准

D.负责医药行业各专业统计工作

E.组织实施中药、生化制药的行业管理

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第1题
负责境外生产药品再注册审评工作的部门是()。

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

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第2题
中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由()根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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第3题
关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法,错误的是()。

A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的,国家药品监督管理局可以直接组织查处,也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处

B.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的,必须直扫查处

C.由下级药品监督管理部门查处的,组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况

D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的,由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关

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第4题
伽马射线探伤作业人员职责之一是()

A.在探伤作业时采取合理的防护措施减少人员受照剂量

B.负责辐射防护用品与应急物资的管理及发放

C.负责辐射安全和防护机构及人员的监督和管理工作

D.负责移动式射线探伤装置的出入库管理及安全状况检查

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第5题
严重不良事件的处理及报告正确的是()

A.出现严重不良事件时,为确保受试者安全,应立即揭盲,以确定受试者救治方案

B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息

D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

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第6题
有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是()。

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品

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第7题
反洗钱工作小组主要成员变动、反洗钱工作制度、反洗钱职责文件、反洗钱工作开展情况等要向()报备。

A.地方金融监督管理局

B.证监会

C.人行总行

D.当地人行

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第8题
国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是()。

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核

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第9题
企业预算委员会的职责之一是组织企业预算的()、()和()。
企业预算委员会的职责之一是组织企业预算的()、()和()。

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第10题
治保员职责任务之一是()。

A.及时发现并抓捕犯罪嫌疑人

B.及时发现、处罚犯罪嫌疑人

C.及时发现、制止违法犯罪

D.及时发现、讯问犯罪嫌疑人

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第11题
粮食仓储业消防工作职责之一是:对油库、粮库、化学物品库、变配电室等重点部位,要做到定点、定人、定措施管理。()
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