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第2题
对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出（）批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项
A.免于注册
B.附条件
C.信用承诺
第3题
进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是（)。
A.进口药品注册证是港澳台进口的，医药产品注册证是进口药品分包装的
B.医药产品注册证是港澳台进口的，进口药品注册证是医药产品分包装的
C.进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的，医药产品注册证是港澳台进口的
D.没区别
第4题
手术室护士与病房护士交接病人时需共同查对的内容包括（）
A.患者科别、住院号、床号、姓名
B.诊断、手术名称及部位、标识
C.手术医嘱所带药品、物品（如CT、X光片等）
D.假牙和贵重物品（戒指、项链、耳环等）
第5题
甲市某药业公司与一家医院联合开发抗干扰素,试生产期间,除甲市医院应用于临床试验外,还先后将3
批次抗干扰素销往乙市的有关医院,乙市药品监督管理局在检查中发现,该药品既无批准号也无试制号,直接用于床试验,准备对制药公司进行行政处罚,甲市药品监督管理局得知情况后,向省药品监督管理局提出异议,认为该案乙市品监督管理局无权处理,应由其对药业公司进行行政处罚。省药品监督管理局指定由乙市药品监督管理局对该案调查处理。请问省药品监督管理局的决定是否正确？主要理由是什么？
第10题
静脉用药调配中心使用的一次性使用产品,其验证材料包括（)、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。
A.医疗器械生产许可证
B.药品生产许可证
C.医疗器械注册证
D.药品经营企业许可证
第11题
企业在采购医疗器械时，应当建立（)记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号)、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。
A.收货
B.采购
C.验收
D.销售
