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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

新药的开发过程包括()。

A.新药的临床前研究

B.新药的临床研究

C.新药的生物利用度研究

D.新药的药物警戒研究

E.新药的改剂型研究

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第1题

药理学是医学教学中的一门重要学科，是因为它（)

A.阐明了药物的作用机制

B.能改善药物质量、提高药物疗效

C.为开发新药提供实验资料与理论依据

D.为指导临床合理用药提供理论基础

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第2题

临床试验主要包括临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验。临床Ⅰ期是（)。

A.初步的临床药理学及人体安全性评价

B.治疗作用初步评价

C.治疗作用确证阶段

D.新药上市后应用研究阶段

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第3题

开发新药的程序包含哪几个阶段？

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第4题

单一天然药物活性成分的研究是开发和研究新药的基础。（)

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第5题

如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”？

如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”？

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第6题

2002年，《药品管理办法实施条例》对“新药”的定义是指（)。

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.取得新药临床证书的药品

C.还未大规模生产的药品

D.还未进入临床试验的药品

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第7题

（）是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

A．0期临床试验

B．新药Ⅰ期临床试验

C．新药Ⅱ期临床试验

D．生物等效性试验

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第8题

受理中药新药临床研究（IND)申请（)件。

A.15

B.17

C.20

D.22

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第9题

以下哪项不是基本药物原则？（)

A.临床必需、安全有效

B.价格合理

C.中西药并重

D.新药为主

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第10题

改良型新药是指在已知活性成分基础上，对其()等进行优化，强调具有明显的临床优势。

A.剂型

B. 结构

C. 处方工艺

D. 给药途径

E. 适应症

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第11题

药学监护的三种主要功能不包括以下（)项。

A.确定潜在或实际存在的用药问题

B.开发新药

C.解决实际的用药问题

D.预防潜在的用药问题

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