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[单选题]

SOP指什么()。

A.知情同意书

B.试验方案

C.病例报告表

D.标准操作规程

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第1题
什么是输血治疗知情同意书。输血治疗知情同意书内容包括哪些。
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第2题
输血科对输血申请单审核不包括()

A.检查申请医生资质

B.需要的血液品种、数量与输血目的

C.输血时间

D.输血指征

E.是否签署输血知情同意书

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第3题
知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是?()
A应当采用通俗易懂的语言和表达方式

B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书

C受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系

D知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存一份

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第4题
输血治疗知情同意书是指输血前,经治医师向患者告知输血的相关情况,并由患者签署是否同意输血的医学文书。输血治疗知情同意书内容包括患者姓名、性别、年龄、科别、病案号、诊断、输血指征、拟输血成份、输血前有关检查结果、输血风险及可能产生的不良后果、患者签署意见并签名、医师签名并填写日期()
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第5题
下列哪些情况属于知情同意书签署不规范()

A.知情同意书签署时间晚于筛选时间

B.未出组受试者没有签署新版知情同意书

C.未进行知情告知而将知情同意书混在其他医疗文书中签字

D.以上都是

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第6题
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有:()

A.GCP+伦理委员会

B.知情同意书+GCP

C.SOP+QC+GCP

D.知情同意书+伦理委员会

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第7题
若病情不宜转院,而病人或家属坚决要求转院,按照“患者知情同意”的要求,在 上签字()

A.患者知情同意书

B.授权委托书

C.危重患者转运知情同意书

D.转院同意书

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第8题
知情同意书的英文缩写是()

A.IEC

B.IRB

C.CRF

D.ICF

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第9题
保障受试者权益的是()。

A.伦理委员会

B.申报者

C.研究者

D.知情同意书

E.监察员

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第10题
各种知情同意书必须签字的是()

A.手术

B.特殊检查

C.特殊治疗

D.以上均是

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第11题
文盲受试者,其知情同意书必须由谁签署()

A.见证人

B.监护人

C.以上2者之一,视情况而定

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