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[不定项选择题]
对已确认发生严重不良反响的药品，应该采取（）。
A.停止生产
B.禁止销售
C.医疗机构停止使用
D.停止生产、销售、使用的紧急措施
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A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”
B.危害人体健康的药品
C.严重不良反应的药品
D.医疗机构制剂
E.回扣或其他利益
A.24
B.36
C.48
D.72
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
A．立即关闭输液器，停止用药，更换输液管，改换生理盐水或病人治疗需要的药品
B．立即报告医生，采取补救措施，避免对患者身体造成损害或尽量将损害降低到最低程度
C．严密观察患者病情变化，出现严重不良反应者，立即按有关程序进行抢救
D．对相关物品（如医疗文书、安瓿、输液器及注射器具）进行封存
E．及时填写不良事件上报表，并及时上报
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
A.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
B.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
C.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
D.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
对舞弊存有怀疑的内部审计师应该：
A.确定损失已发生；
B.与参与资产控制的人员访谈；
C.确认受该案件牵连的人员；
D.内部审计师可以就此情形下需要开展的调查活动提出建议。
A.与外部审计师紧密的合作；
B.按审计委员会的希望的那样受指导；
C.限制内部审计师进行后续追踪从业务客户处取得已采取恰当纠正措施的书面函证；
D.进行所需的现场测试，对已采取纠正措施的状况提供保证。
A.再次在当前的业务发现中指出以往的审计发现；
B.确定管理层或董事会是否已承担没有采取纠正措施的风险；
C.寻求董事会的批准，开始采取纠正措施；
D.对所涉及的区域安排进一步审计。
