下列哪项不属于研究者的职责()
A.结果达到预期目的
B.报告不良事件
C.填写病例报告表
D.做出相关的医疗决定,保证受试者安全
结果达到预期目的
A.结果达到预期目的
B.报告不良事件
C.填写病例报告表
D.做出相关的医疗决定,保证受试者安全
结果达到预期目的
A.将原始记录中结果誊到CRF表中
B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书
C.管理及预约受试者返院随访时间
D.在研究病历中将研究结果如实进行记录
A.在相同情景条件下所测结果的一致程度
B.不同研究者用同一种测量同时测得的结果的一致程度
C.同一研究者用同一种测量在不同时间内测得结果的一致程度
D.测量结果与所要测的事物属性之间的符合程度
A.执行临床试验方案
B.保护受试者的安全和权益
C.及时向伦理委员会提交临床试验的最新安全信息
D.填写病例报告表
E.对参与临床试验的受试者提供保险
A.签署知情同意书之前,研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况,并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题
B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
C.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录
D.受试者的身份信息不能公开使用,但如果是进行临床试验结果发布则可以使用
E.受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料