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[单选题]
临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂（）A．安慰剂B．对照药品C．试验用药品D．药品
A.安慰剂
B.对照药品
C.试验用药品
D.药品
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A.试验药物的使用应当符合试验方案
B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C.是指用于临床试验的试验药物，不包括对照药品
D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验
A.质量功能展开
B.将工作分解结构（WBS）与项目活动进行一一匹配
C.价值分析
D.进一步细化对产品的描述
A．受试者参加试验是自愿的，可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复，其医疗待遇与权益不会受到影响
B．有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时，将及时告知受试者或者其监护人
C．受试者可能被终止试验的情况以及理由
D．其他三项均是
A.非临床研究
B.临床试验
C.不良反应
D.不良事件
A.要完整表述一个生物利用度需要AUC，Tm两个参数
B.程度是指与标准参比制剂相比，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值
C.溶解速度受粒子大小，多晶型等影响的药物应测生物利用度
D.生物利用度与给药剂量无关
E.生物利用度是药物进入大循环的速度和程度
A.把试验数据与同类型，同时间的设备数据进行比较
B.把试验数据与历年来的数据进行比较
C.把试验成绩与标准相对照，既要看绝对值大小，又要看变化趋势与变化速度
D.要把设备自身状况，试验条件，以及与设备有关的其他方面测试成绩均考虑在内进行分析
A.药学研究和评价(理化特性、生物活性、质量等)
B.非临床研究和评价(体外、体内动物药代/药效、毒理、免疫原性等)
C.1期药代/药效动力学研究，3期临床试验证明疗效和安全性
D.以上均是
