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[判断题]

对已确认发生严峻不良反应的药品,国务院或者省,自治区,直辖市药品监督管理部门可以实行停业生产,销售,运用的紧急限制措施。()

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第1题
药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施,所针对的是对已确认发生的()。

A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”

B.危害人体健康的药品

C.严重不良反应的药品

D.医疗机构制剂

E.回扣或其他利益

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第2题
药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第3题
根据《关于完善国家基本药物制度的意见》,动态调整优化基本药物目录的措施不包括()

A.基本药物品种数量调整的导向是能够满足常见病、幔性病、应急抢救等主要临床需求,以及儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求

B.优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种

C.重点调出已退市的,发生不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的,以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品

D.对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序

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第4题
对已确认发生严重不良反响的药品,应该采取()。

A.停止生产

B.禁止销售

C.医疗机构停止使用

D.停止生产、销售、使用的紧急措施

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第5题
中国短程方案排除标准是()

A.对短程方案中任何一种药品耐药或可疑无效(INH低剂量耐药除外)

B.既往曾经使用方案中的任一种药品超过1个月(药敏试验证实对这些药品敏感除外)

C.对方案中的任一种药品不耐受或存在不良反应发生风险

D.血行播散性结核病、脑膜或中枢神经系统结核,或并发HIV感染的肺外结核

E.以上都是

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第6题
关于患者自带药,下列说法错误的是()

A.自带药品必须包装完整,并附有药品说明书

B.护士执行医嘱,在医嘱执单上对自带药品注明自带并加注药品批号、厂家,同时患者或家属签名

C.患者使用自带药发生不良反应与本科室无关,可不进行处理

D.自带药品交由护士按药品说明书要求条件统一保存,并在药品外包装上注明自带药、患者姓名、及床号

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第7题
关于药品上市后风险管理与药物警戒的说法,错误的是()

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,育加强对已上市药品的持续管理

B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

C.经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书

D.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

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第8题
对冷链环节发生温度超标的冷藏药品,应根据确认后,再决定放行或报废,并对超标的原因进行调查和分析。

A.跟踪报告

B.领导批示

C.检验报告

D.稳定性数据

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第9题
临床发生用药错误时的处理有()

A.立即关闭输液器,停止用药,更换输液管,改换生理盐水或病人治疗需要的药品

B.立即报告医生,采取补救措施,避免对患者身体造成损害或尽量将损害降低到最低程度

C.严密观察患者病情变化,出现严重不良反应者,立即按有关程序进行抢救

D.对相关物品(如医疗文书、安瓿、输液器及注射器具)进行封存

E.及时填写不良事件上报表,并及时上报

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第10题
高警示药品的遴选原则()

A.药理作用显著,治疗窗窄,用药错误易造成严重后果的

B.不良反应发生频率高且严重的

C.给药方法复杂或特殊途径给药,需要专门监测的

D.易发生药物相互作用或易与其他药品发生混淆的

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第11题
应当从国家基本药物目录调出的药品是()。

A.含有国家濒危野生动物药材的药品

B.发生严重不良反应的

C. 主要用于滋补保健作用,易滥用的

D.人工饲养或栽培的动植物药材

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