题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
第一百三十六条()药品上市许可持有人为境外企业的,其指定的在中国境内的企业法人未依照《药品管理法》规定履行相关义务的,适用《药品管理法》有关药品上市许可持有人法律责任的规定
答案
是
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是
A.五
B.十
C.十五
D.二十
A.凡是列入《国家短缺药品清单》的品种,其药品上市许可持有人负责填报短缺药品生产供应及停产报告信息,并在线提交至持有人所在地省级药品监督管理部门
B.凡是列入《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》的品种,其药品上市许可持有人负责填报易短缺药品生产供应信息,并在线提交至持有人所在地省级药品监督管理部门
C.持有人为境外企业的,由其依法指定的在中国境内的企业法人代为填报,并在线提交至国家药品监督管理部门
D.填报单位应当对所填报信息的准确性、全面性、完整性负责;相关药品生产供应及停产报告信息可供药品监管等部门查询使用
A.药品上市许可持有人
B.受托生产企业
C.药品生产企业
D.委托合约签订地
A.自行生产的药品上市许可持有人
B.委托生产的药品上市许可持有人
C.接受委托的药品生产企业
D.原料药生产企业