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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

KEYNOTE-042研究设计的入组标准不包括（)

A.EGFR或ALK敏感基因突变患者

B.未经治疗的局部晚期或转移性NSCLC

C.ECOG评分0-1分

D.PD-L1TPS≥1%

E.无未经治疗或不稳定的脑转移灶

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第1题

以下哪项属于严重违背方案（)

A.随访检查超窗：比规定时间晚了一天

B.同一研究出现5次随访检查超窗现象

C.随访时未做方案列出的血常规检查

D.入组前由于时间紧，部分筛选检查未做

E.纳入不符合入组标准的受试者

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第2题

KEYNOTE-042研究中接受pembrolizumab治疗的PD-L1≥1%患者的ORR是？（)

A.27%

B.33%

C.40%

D.45%

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第3题

Pembrolizumab在中国获批一线单药治疗PD-L1≥1%的NSCLC依托的研究是？（)

A.KEYNOTE-024

B.KEYNOTE-042

C.KEYNOTE-189

D.KEYNOTE-407

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第4题

以下哪项研究中实验组用药方案中联合了抗血管生成药物？（)

A.CheckMate227

B.KEYNOTE-189

C.KEYNOTE-042

D.IMpower150

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第5题

以下研究中入组患者为非鳞NSCLC的是？（)

A.Impower150

B.SHR1210-III-303

C.IMpower131

D.KEYNOTE-189

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第6题

Checkmate025研究，允许入组既往接受的超过三种系统治疗方案的患者。（)

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第7题

下列哪些研究的入组人群为绝经后女性（)。

A.FREEDOM研究

B.FLEX研究

C.BONE研究

D.FIT研究

E.HORIZON-PFT研究

F.HORIZON-RFT研究

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第8题

下列选项不是入组诊断的是（)。

A.p胃窦中分化腺癌术后IV期

B.术后辅助化疗后

C.吻合口区域复发

D.入组新药临床研究

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第9题

关于食管癌新辅助放化疗CROSS研究，下列说法不正确的是（)。

A.入组条件：UICC第六版分期T1N1，T2-3N-1无转移的食管癌或食管胃结合癌

B.病理类型只包括涵盖鳞癌

C.共入组368例：75%腺癌，23%鳞癌

D.R0切除率：新辅助放化疗组：92%，单纯手术组：69%，P＜0.001新辅助放化疗组：pCR29%

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第10题

研究吸烟与肺癌的关系，应该采用下列哪种实验设计（)

A.准实验设计

B.事后回溯设计

C.组间设计

D.组内设计

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第11题

研究方案入组标准的修改需要获得哪些人员的许可（)

A.伦理委员会

B.研究者

C.申办方

D.监查员

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