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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列医疗机构制剂批准文号格式正确的是()。

A.晋药制字H2021001

B.国药制字H2021001

C.晋药制字S2021001

D.国药制字Z2021001

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第1题
关于医疗机构配制中药制剂的规定下列选项与中医药法相符的是()。

A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其她医疗机构配制中药制剂

D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

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第2题
医疗机构获得医疗机构制剂许可证后,如果要进行某种制剂的配制,还必须申请的是()

A.《药品经营许可证》

B.相应制剂的批准文号

C.《药品生产许可证》

D.向所在地市级的卫生行政部门备案

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第3题
医疗机构制剂批准文号的审批单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药典委员会

E.司法部门

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第4题
医院制剂的特点是()。

A.自配、自检、市场销售

B.配制品种不受限制

C.自配、自检、自用

D.无需取得《医疗机构制剂许可证》

E.无需取得制剂批准文号

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第5题
以下关于临方制剂加工的说法,错误的是()

A.医疗机构中药制剂必须还有相关部门审批,获得批准文号或备案后方可用于患者

B.临方炮制有利于中医药事业的传承

C.受患者委托,按医师处方应用传统工艺加工而成的制品需要取得相关部门审批方可使用

D.开展中药临方制剂加工服务的单位需要有符合相应规定的制剂场所

E.制剂人员应熟练掌握传统中药制剂制作技能,每年接受系统培训

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第6题
批准文号格式正确的是()

A.国药准字H20044562

B.H20044562

C.33020953

D.国药准字Z33020953

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第7题
根据医疗机构自配制剂的品种范围,下列不能作为医疗机构制剂进行申报的是()

A.鱼腥草注射液

B.氯化钠口服液

C.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

D.地西泮

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第8题
下列药品可以作为医疗机构制剂申请注册的是()。

A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.市场上没有供应的品种

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第9题
药品广告批准文号的格式为:(简称)药广审(视、声、文)第××号。其中,视、声、文分别代表电视、广播、其他媒体;编号的前4位代表公元年号,第5、第6位代表月份,后4位代表编排序号。药品广告批准文号的有效期限为1年。()此题为判断题(对,错)。
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第10题
“医疗机构制剂许可证”是医疗机构配制制剂的()A、能力的体现B、资格证明C、规模认可D、等级划分E、

“医疗机构制剂许可证”是医疗机构配制制剂的()

A、能力的体现

B、资格证明

C、规模认可

D、等级划分

E、优劣评定

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第11题
根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是()

A.国药准字J20090005

B.国药准字S20090016

C.S20090012

D.国药证字S20090003

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