题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
制定GMP的是()。
A.所在地省级药品监督管理部门
B.企业所在地市级药品监督管理部门
C.企业所在地县级以上药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.工商行政管理部门
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A.所在地省级药品监督管理部门
B.企业所在地市级药品监督管理部门
C.企业所在地县级以上药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.工商行政管理部门
A.委托方与受托方《药品生产许可证》、企业法人营业执照复印件
B.受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书
C.受托方GMP证书
D.委托生产合同和药品批准证明文件复印件
负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省以上药品监督管理部门
D.设区的市药品监督管理部门
E.直辖市设的县药品监督管理部门
A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门
B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门
D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地省级卫生主管部门
D.所在地设区的市级药品监督管理部门
A.省级药监部门批准,发给准予广告证书
B.企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号
C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号
D.国家药监部门批准,可在全国做广告
E.所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号
A.GMP认证:药品经营质量管理规范认证
B.GLP认证:药品非临床研究管理规范认证
C.GMP认证:药品生产质量管理规范认证
D.GLP认证:医疗机构药剂质量管理规范认证