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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

制定GMP的是()。

A.所在地省级药品监督管理部门

B.企业所在地市级药品监督管理部门

C.企业所在地县级以上药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.工商行政管理部门

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第1题
委托生产申报资料项目有()。

A.委托方与受托方《药品生产许可证》、企业法人营业执照复印件

B.受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书

C.受托方GMP证书

D.委托生产合同和药品批准证明文件复印件

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第2题
负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的是()A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.省以上

负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的是()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省以上药品监督管理部门

D.设区的市药品监督管理部门

E.直辖市设的县药品监督管理部门

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第3题
为规范药品生产管理,GMP的制定依据是()和()。
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第4题
GMP(2010年修订)制定的法规依据是()

A.中华人民共和国药品管理法

B.中华人民共和国药品管理法实施条例

C.药品生产监督管理办法

D.药品注册管理办法

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第5题
区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,须经批准的部门是()

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

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第6题
以下哪个不是依据制定机构和适用范围的GMP()。

A.国家权力机构制定的GMP

B.由行业组织制定的GMP

C.由食品企业自己制定的GMP

D.药品GMP

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第7题
第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地省级人民政府药品监督管理部门提交备案资料()
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第8题
A药品批发企业经过()批准,可以直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地省级卫生主管部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

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第9题
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地省级人民政府药品监督管理部门备案并提交其符合条例第二十九条规定条件的证明资料()
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第10题
药品广告须经()

A.省级药监部门批准,发给准予广告证书

B.企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号

C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号

D.国家药监部门批准,可在全国做广告

E.所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号

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第11题
为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理,国家药品监管部门制定了一系列的认证制度,其中,最有影响力的一个是()。

A.GMP认证:药品经营质量管理规范认证

B.GLP认证:药品非临床研究管理规范认证

C.GMP认证:药品生产质量管理规范认证

D.GLP认证:医疗机构药剂质量管理规范认证

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