题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
凡涉及人体或动物研究的,均须向校人体、动物实验伦理委员会递交伦理审查申请,经审查通过后,方可立项、开题进入研究阶段()
答案
是
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是
A:新药的合成和筛选中,需要考虑药物体内的转运和转化因素
B:新药安全性评价中,药动学研究可以为毒性实验设计提供依据
C:新药上市后变更生产场地,不再需要对生物药剂学行为进行评估
D:临床前和临床试验中,需要研究动物或人体药动学行为
E:新药的制剂研究中,剂型设计的合理性需要用生物药剂学进行评估
A.接受测试者需要在清醒下同意
B.测试前须先有实验室或以动物作试验
C.要先拟好测试失败的补偿措施,才可在合法机关的监督下,再由具备资格者进行实验
D.由于是为将来寻求方法,若实验对人体身心受损,需立即停止实验
囊胚不能植入人体子宫或其他动物子宫,体现的是人类胚胎干细胞研究的
A.认证原则
B.禁止生殖性克隆原则
C.尊重原则
D.安全和有效原则
E.防止商品化原则
A.动物研究并未显示本品对妊娠、胚胎/胎仔发育、分娩或产后发育存在直接或间接的有害影响
B.尚不确定本品是否会分泌至人体乳汁中
C.本品可以用于18岁以下儿童
D.老年人无需调整剂量
A.研究前必须向于细胞审议小组提出申请,获准后方可进行
B.禁止买卖人体胚胎,可请妇女制造胚胎
C.爱惜和尊重胚胎,只允许用28天内的胚胎
D.研究后的胚胎可以植入子宫继续发育
E.不能使用丢弃的胚胎