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[单选题]

药品监督管理部门收到申请后对申报资料进行形式审查,并根据下列情况分别作出处理,以下选项错误的是()

A.申报资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正

B.申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申报资料之日起即为受理

C.申请事项属于本部门职权范围,申报资料齐全、符合形式审查要求的,予以受理

D.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时告知申请人不予受理

E.申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当在10个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申报资料之日起即为受理

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第1题
当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。

A.一日

B.三日

C.五日

D.七日

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第2题
直接申请第三类医疗器械产品注册的,国务院药品监督管理部门应当按照风险程度确定类别,对准予注册

的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的,国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。

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第3题
违反药品管理法规,有下列情形之一,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金: ()

A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的

B.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的

C.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的

D.编造生产、检验记录的

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第4题
经()、()的化妆品新原料投入使用后3年内,新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况

A.申报,注册

B.注册,备案

C.备案,注册

D.注册,申报

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第5题
安全监察机构在收到使用单位的申请资料后,应当在()个工作日内对申请资料进行初审,并将是否受

安全监察机构在收到使用单位的申请资料后,应当在()个工作日内对申请资料进行初审,并将是否受理的结论书面通知使用单位。

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第6题
申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府哪个部门进行审批?()

A.公安机关

B.药品监督管理部门

C.应急管理部门

D.市场监管部门

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第7题
某化工企业拟申请安全生产许可证,依据《安全生产许可证条例》的规定,下列关于安全生产许可证申请的说法,正确的是()。

A.安全生产许可证的有效期是3年,并且不需要年检

B.由县级人民政府安全生产监督管理部门颁发

C.安全生产许可证颁发机关自收到企业申请资料之日起,应当在30日内完成审查发证工作

D.安全生产许可证期满必须重新申请,重新进入审查程序,有效期无法直接延期

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第8题
发布进口药品广告,应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号。此题为判断题(对,错)。
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第9题
有价单证和重要空白凭证管理工作中运营管理部门的工作职责()。
有价单证和重要空白凭证管理工作中运营管理部门的工作职责()。

A.负责对业务主管部门申报的重要空白凭证的新增、变更和退出进行审批

B.负责制定修订有价单证和重要空白凭证管理办法

C.负责重要空白凭证准入审核,受理各业务主管部门提交的新增、变更和退出申请

D.负责有价单证和重要空白凭证保管、配送并组织监督,开展配送管理系统的研发和推广

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第10题
对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出()批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项

A.免于注册

B.附条件

C.信用承诺

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第11题
省级质量技术监督部门在受理申请后,应当按照职责分工及时组织有关人员对申请人进行审查,审查包括()。

A.验车数量

B.资料审查

C.设备维修情况

D.实地考察

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