变更是指（）在生产、质量控制、贮存条件等诸多方面提出的涉及来源、方法、控制条件等方面的变化这些变化可能影响药品的（）、（）和（）。包括药品生产、质量控制、贮存条件等药品整个生命周期内任何与原来不同的规定和做法。是为了改进之目的而提出的对药品生产和管理全过程的某项内容的变化。