题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
监测记录应当保存至医疗器械有效期后1年,无有效期的保存期限不得少于5年。植入性医疗器械的监测记录应当永久保存()
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A.安全
B.准确
C.完整
D.保密
A.发现个人剂量监测结果异常的,应当立即核实和调查,并将有关情况及时报告辐射安全许可证发证机关
B.建立辐射工作人员个人剂量档案,专人管理
C.个人剂量档案包括个人基本信息、工作岗位、剂量监测结果等
D.辐射工作人员无权查阅和复制本人的个人剂量档案
E.应保存至人员年满75周岁或者停止辐射工作30年
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.账户冻结
B.限制交易
C.中止账户
D.停止支付