题目内容
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[主观题]
中国药典中对于原料药含量限度的规定中,不订上限指标的,均指()
A.上限不超过 100.0%
B.下限不少于98.5%
C.上限不超过 101.0%
D.下限不少于 99.0%
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A.上限不超过 100.0%
B.下限不少于98.5%
C.上限不超过 101.0%
D.下限不少于 99.0%
A.原料药的含量限度用有效物质所占的百分数来表示
B.炔诺酮含量限度为:按干燥品计,含C20H26O2应为97.0%~102.0%,指的是炔诺酮真实含量能达到102.0%
C.高效液相色谱法测定时,以保留时间定量
D.抗生素微生物检定法包括管碟法和浊度法
E.制剂的含量或效价限度一般用含量或效价占标示量的百分率表示
A.按照《中国药典》要求,在进行方法适用性时,菌液是加到培养基中,并不是加入到供试液中
B.按照《中国药典》的要求,在进行方法适用性时,菌液是加到培养基中,并不是加入到供试液中,所以如果将菌液加入到供试液中,是错误的,不合理的
C.在方法适用性中,促进生长的菌,需要在规定的最短时间生长,否则测试失败
D.在方法适用性中,促生长的菌,需要在规定的时间范围内生长,否则测试失败
A.密闭指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入
B.阴凉处指贮藏处温度不超过20℃
C.凉暗处指避光并不超过20℃
D.冷处指0-10℃
E.常温指10-30℃
中国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是()
A.取20片,精密称定片重并求得平均值
B.平均片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为±7.5%
C.平均片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为±5%
D.不得有2片超出限度的一倍