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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须及时报告，也可直接向省药品不良反应监测中心报告

A.及时报告

B.发现之日起10日内

C.15个工作日内

答案

C、15个工作日内

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第1题

临床发生药物不良反应时，医务人员有责任上报不良反应，《药品不良反应报告表》的填报内容应纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰（）

A.真实

B.完整

C.准确

D.符合规定时限

E.新的、严重的不良反应在发现或获知之日起15日内报告

F.死亡的在24小时内上报

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第2题

进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的()。

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.境外发生的严重不良反应

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第3题

导致显著的或者永久的人体伤残或器官功能的损伤，属于（）

A.新的药品不良反应

B.严重的药品不良反应

C.非严重的药品不良反应

D.药品群体不良事件

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第4题

省、自治区、直辖市药品不良反响监测中心收到严重、罕见或新的不良反响病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（）小时内向国家药品不良反响监测中心报告。

A.24

B.36

C.48

D.72

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第5题

《药品不良反应监测管理办法》规定，以上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的()。

A.所有可疑的不良反应

B. 严重的不良反应

C. 药物相互作用引起的不良反应

D. 严重、罕见或新的不良反应

E. 迟发型不良反应

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第6题

新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）日内向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

A.1

B.3

C.7

D.15

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第7题

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应为（）。

A.药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品严重不良反应

D.药品相互作用

E.药代动力学

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第8题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的（）

A.新的不良反应

B.严重的不良反屋

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

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第9题

我院《药品不良反应/事件报告和监测管理制度》规定，各临床科室发现药品不良反应/事件应及时向临床药学室报告，新的、严重的药品不良反应，应于发现之日起（）日内报告，其中死亡病例须立即报告

A.15

B.7

C.5

D.3

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第10题

下列那个不是新的或严重的药品不良反应/事件报告的方法（）

A.发现之日起15日内报告

B.其中死亡病例须及时报告，必要时可以越级报告

C.药品造成的死亡病例必需逐级上报

D.和B

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第11题

抗菌药物在临床实施分级管理，部分具有明显或严重不良反应的药品，应判定为特殊使用级药品，不宜随便使用。()

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