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[判断题]

进口药品的中文说明书为指导进口药品在中国临床使用的法定说明书。()

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第1题

进口药品的包装标签上必须用中文标示的内容有()。

A.药品的名称

B.药品的主要成分

C.药品的注册证号

D.中文说明书

E.药品的商品名

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第2题
有关进口药品的表述,正确的有()。

A.应当从允许药品进口的口岸进口

B.海关凭口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行,另有规定的除外

C.应当持有《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)

D.说明书应当与原生产国家或者地区保持一致,无需附有中文说明书

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第3题
药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第4题
进口药品的包装和标签上必须用中文注明的是()。

A.药品用法、用量和注意事项

B.药品注册证号

C.药品名称

D.药品主要成分

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第5题
进口药品其包装标签上应以中文注明()

A.药品名称

B.生产企业

C.注册证号

D.主要成分

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第6题
进口药品的包装和标签上必须用中文注明的是()。

A.药品用法、用量和考前须知

B.药品注册证号

C.药品名称

D.药品主要成分

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第7题
进口预包装食品的标签、说明书只要符合中国法律法规的规定以及食品安全国家标准的要求,可以不用中文标注。()
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第8题
维 C银翘片的说明书上有“OTC”标识,此类药品属于()

A.处方药

B.非处方药

C.营养药

D.进口药

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第9题
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请属于()

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

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第10题
“新药”系指()。

A.我国为生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.我国未研究过的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.从国外进口的药品"

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