A.应当从允许药品进口的口岸进口
B.海关凭口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行,另有规定的除外
C.应当持有《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)
D.说明书应当与原生产国家或者地区保持一致,无需附有中文说明书
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》