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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管不良反应很大，决定停止销售和使用，A医师将

之前购买的药品自用，B医师继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为不受《药品管理法》约束的是

A.药品监督管理部门的行政决定

B.生产企业的销售行为

C.药剂科的调剂行为

D.A医师的自用行为

E.B医师的处方行为

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第1题

医疗机构发现下列情况：（1）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；（2）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。应当立即向所在地------报告（）

A.卫生行政部门

B.公安机关

C.药品监督管理部门

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第2题

药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于（）

A.监督抽验

B.评价抽验

C.复验

D.指定检验

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第3题

某药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，采取的措施不包括（）

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

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第4题

在药品生产质量管理过程中，质量受权人应主动与药品监督管理部门进行（）和（）。

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第5题

甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（）

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发企业

C.药品监督管理部门

D.丙医院

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第6题

医疗机构在麻醉、精神药品发现如下哪种情况，不需立即报告所在地卫生主管部门、公安部门与药品监督管理部门：（）。

A.运输被抢

B.验收时破损

C.保管被盗

D.骗取或冒领

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第7题

负责基本药品评价性抽验工作的是（）

A.市场监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.中国食品药品检定研究所

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第8题

境外生产药品再注册的申请对象是（）

A.省级药品监督管理部门

B.药品审核查验中心

C.药品审评中心

D.药品评价中心

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第9题

承担评价抽验的抽样工作的部门是（）

A.药品检验机构

B.国家药典委员会

C.卫生健康部门

D.药品监督管理部门

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第10题

药品生产企业发现产品质量问题或不良反应，不一定向药品监督管理部门报告。（)

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