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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

监察员在访视时()

A.确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致

B.应确认所有错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期

C.应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案

D.应对所有错误或遗漏作出修改注明

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AB

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第1题
监察员在试验前中后期监察试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整()
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第2题
监察员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告中所有数据无一缺失。()
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第3题
业务受理员在进行产品销售时,不正确的做法是()。

A.演示、试机,收款,帮助客户准确登记客户资料及填写保修卡

B.请客户通过宣传单页了解产品基本性能,相关参数及配置等

C.检查商品配件,向客户展示商品及所有附带配件

D.请客户清点、确认商品、卡、协议、发票等物品,并自行包装

E.核查商品库存,缺货时提出需求

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第4题
如果在许可证有效期内没有完成工作,申请人可申请延期。申请人、批准人及相关方应重新核查工作区域,确认所有安全措施仍然有效,作业条件未发生变化。若有新的安全要求如夜间工作的照明也应在申请上注明。在新的安全要求都落实以后,申请人和批准人方可在作业许可证上签字延期。()
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第5题
患者,男,35岁,拟行“右膝关节囊肿切除术”。三方核查时发现患者手术标识为左膝,病历资料中所有记录均为“右膝关节囊肿切除术”。下列哪项做法是错误的?()

A.三方与患者共同再次确认手术部位为“右侧”后,开始手术

B.上报楼层护士长

C.通知主刀医生,必要时送回病房,完善术前准备

D.手术医生与患者确认手术部位为右膝,重新标识,开始手术

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第6题
许可证审查通过后,所有参加审查的人员均应到许可证上所涉及的工作区域进行实地核查,确认各项安全措施的落实情况。()
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第7题
监查员应在每次访视时,确认已有错误或漏掉均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。()
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第8题
受试者在末次访视时告知您回家期间因交通事故住院2天,但经检查后确认未受到伤害,您需要怎么办()

A.获取住院时间、原因、地点、过程、转归等基本信息

B.告知监查员发生SAE

C.填写SAE报告表,上报NMPA、国家卫健委、吉林省药监局、本中心伦理委员会、申办方等

D.对患者进行揭盲

E.让患者直接出组

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第9题
审查组对某已取得预核准名称的新设立乳制品生产申请者进行现场核查时,发现7项基本符合项。经与企业沟通确认,企业负责人提出“何时我们能拿到食品生产许可证,我们很着急?”,审查组长回答:“我们抽样后,你把样品送我们省***检验,产品检验合格就能发证了。”经核对,该企业生产的所有乳制品共有3个品牌商标、分别执行4个产品标准,有4个品种12个规格的产品。请问:上述审查过程存在哪些问题?对该企业的样品应如何抽取?
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第10题
关于住院病历排序,正确的是()

A.体温单、医嘱单、入院记录

B.病程记录、术前讨论记录、手术同意书

C.麻醉同意书、麻醉术前访视记录、手术安全核查记录、手术清点记录、麻醉记录、手术记录、麻醉术后访视记录、术后病程记录

D.会诊记录、病危(重)通知书、病理资料、辅助检查报告单、医学影像检查资料

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第11题
下列选项哪个不违反舞蹈啦啦操中的总则?()

A.所有队伍(四人或以上)无需在已获得啦啦操教练资格的教练员或导师的监管指导下进行训练和比赛

B.教练员无需根据队员本身和队伍整体的技术水平,对技术编排和水平提高进行适当的训练

C.所有训练和比赛不需要经过队伍负责人严格的审查,并且制定意外伤害事故应急预案

D.规则监察员应当记录并向安全规则委员会汇报存在的安全隐患

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