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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

临床试验开展须符合哪些规定()

A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国疫苗管理法》

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D、《中华人民共和国疫苗管理法》

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第1题
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(42号)中规定,市属医院将临床试验开展情况纳入绩效考核与评价。()

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第2题
中国在疫情防控国际合作上采取了哪些行动()

A.积极主动向世卫组织和国际社会开展合作和信息交流

B.迅速分享部分毒株全基因组序列

C.向多个国家提供检测试剂、分享治疗方案

D.中国志愿专家团队赴伊朗、伊拉克、巴基斯坦、意大利等国援助疫情防控工作

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第3题
根据《廉租住房申请、审核及退出管理办法》的规定,城镇最低收入家庭申请廉租住房须具备下列哪些条件()

A.申请家庭人均收入符合当地廉租住房政策确定的收入标准

B.申请家庭人均现住房面积符合当地廉租住房政策确定的面积标准

C.申请家庭成员中至少有2人为当地非农业常住户口

D.申请家庭成员之间有法定的赡养、扶养或者抚养关系

E.符合当地廉租住房政策规定的其他标准

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第4题
关于医师执业规则,下列说法正确的是()

A.医师开展药物、医疗器械临床试验和其他医学临床研究应当符合国家有关规定,遵守医学伦理规范,依法通过伦理审查,取得书面知情同意

B.医师实施医疗、预防、保健措施,签署有关医学证明文件,必须亲自诊查、调查,并按照规定及时填写病历等医学文书,可以隐匿、伪造、篡改或者擅自销毁病历等医学文书及有关资料

C.医师在诊疗活动中应当向患者说明病情、医疗措施和其他需要告知的事项。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医师应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其明确同意;不能或者不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其明确同意

D.医师不得出具虚假医学证明文件以及与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件

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第5题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第6题
筛查机构开展超声排畸筛查工作须具备哪些条件()

A.B超医生取得执业医师资格,并接受过产前超声筛查系统培训

B.筛查机构应配备彩色多普勒超声诊断仪,具有完整记录系统和图文管理系统

C.筛查机构有相关随访制度,按期开展随访和质控

D.超声排畸筛查须Ⅱ级超声

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第7题
SS4B型电力机车大修后主变压器附件须符合的要求:变压器油更换新油,其化学成分、绝缘介电强度须符合图纸要求和试验规定。()
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第8题
采购人自行组织开展招标活动的,应当符合哪些条件?

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第9题
保险机构开展互联网保险业务的自营网络平台,应具备下列哪些条件:()。A.具有支持互联网保险业务

保险机构开展互联网保险业务的自营网络平台,应具备下列哪些条件:()。

A.具有支持互联网保险业务运营的信息管理系统,实现与保险机构核心业务系统的无缝实时对接,并确保与保险机构内部其他应用系统的有效隔离,避免信息安全风险在保险机构内外部传递与蔓延。

B.具有完善的防火墙、入侵检测、数据加密以及灾难恢复等互联网信息安全管理体系;

C.具有互联网行业主管部门颁发的许可证或者在互联网行业主管部门完成网站备案,且网站接入地在中华人民共和国境内;

D.具有专门的互联网保险业务管理部门,并配备相应的专业人员;

E.具有健全的互联网保险业务管理制度和操作规程,互联网保险业务销售人员应符合保监会有关规定;

F.中国保监会规定的其他条件。

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第10题
开展临床试验,()向受试者收取与临床试验有关的费用。

A.可以

B.必须

C.不得

D.根据情况

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第11题
未进行医疗器械临床试验机构备案开展临床试验的,由卫生管理部门责令停止临床试验并改正()
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