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[不定项选择题]
药品不良反应是指（）。
A.合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.由于超剂量、错误用药造成的有害反应
C.长期用药造成的慢性中毒反应
D.药品在正常用法用量下出现的有害反应
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B.由于超剂量、错误用药造成的有害反应
C.长期用药造成的慢性中毒反应
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B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应称为：
A.假药反应
B.药品不良反应
C.用药错误反应
D.过敏反应
A.医药期刊上从未发表过的不良反应
B.药品使用说明书中未收载的不良反应
C.药品申报资料没有上报的不良反应
D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
E.从没出现的不良反应
B.药品说明书未载明的，且无相关文献报道的
C.指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生时的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的
A.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
B.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
C.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
D.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
