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[主观题]

药品标签印制的依据是()A.药品的适应证或功能主治B.药品的化学结构C.药品说明书D.药品生产企

药品标签印制的依据是()

A.药品的适应证或功能主治

B.药品的化学结构

C.药品说明书

D.药品生产企业申报药品的文件

E.省级药品监督管理部门的相关规定

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第1题
河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应证为治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应证是治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染()

A.98.注射用乳糖酸阿奇霉素说明书标题下方需要印制的警示语是

B.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

C.请仔细阅读说明书或在医师指导下使用

D.请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

E.请仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用

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第2题
应当包含药品通用名称、适应证或功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容的是()。

A.药品标签

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药的标签

E.包装标签

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第3题
河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应证为治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应证是治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染()

A.99.注射用乳糖酸阿奇霉素说明书【成分】应该列出

B.活性成分(化学名称、化学结构式、分子式、分子量)、严重不良反应辅料名称

C.所有的药味、严重不良反应辅料名称

D.活性成分(化学名称、化学结构式、分子式、分子量)、全部辅料名称

E.所有的药味、全部辅料名称

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第4题
抗肿瘤药物临床应用须以业内公认的()、()、()及()为依据,不得随意超适应证用药

A.临床诊疗指南

B.诊疗规范

C.专家共识

D.药品说明书

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第5题
制定药品标签、说明书印制规定的部门是()。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.设区的市级监督管理部门

D.省级市场监督管理部门

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第6题
按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是()。

A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制

B.包装、标签上都不得印有“名贵药材”字样

C.药品的包装分为内包装和外包装

D.药品包装、标签内容不得超出经批准的药品说明书所限定的内容

E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词

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第7题
药品的标签说明书必须与()批准的内容、式样、文字相一致标签说明书必须经企业()部门校对无误后印制、发放、使用。
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第8题
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出()的范围。A.说明

《药品说明书和标签管理规定》规定,药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出()的范围。

A.说明书

B.许可

C.批准

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第9题
下列按假药论处的是()

A.药品成份含量不符和国家药品标准的

B.以他种药品冒充此种药品的

C.药品被污染的

D.所标明的适应证超出规定范围的

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第10题
护理查对制度,下列正确的是()

A.清点药品时和使用药品前,要检查标签、质量、失效期和批号

B.核对身份是禁止仅以房间号或床号作为识别的唯一依据

C.给药前询问患者有无过敏史和用药史

D.执行医嘱及各项处置时,严格执行“三查八对一注意”

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第11题
超说明书用药原则()

A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品

B.应以临床治疗需要为唯一目的,而不是试验研究

C.使用“超药品说明书用法”时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案

D.有合理的医学实践证据如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应证的研究结果等

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