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[填空题]

不允许()的人员进入洁净区洁净室内工作人员在工作过程中动作要()、()、()、尽量减少不()。

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第1题
人员、物料可以从一个通道进入洁净区。()
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第2题
凡在洁净区工作的人员()应当定期(),使无菌药品的操作符合要求培训的内容应当包括()和()方面的基础知识。未受培训的外部人员在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的()和()。
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第3题
进入洁净区的操作人员(),应当按规定和程序进行更衣。

A.可淡妆和佩戴饰物

B.不应化妆和佩戴饰物

C.不应化妆、可佩戴饰物

D.可淡妆、不应佩戴饰物

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第4题
以下与GMP的规定不相符的是()

A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌

B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.进入洁净室(区)的人员不得化装

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

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第5题
进入洁净区的更衣程序?(以下答案是以“进入…。制剂车间300,000级洁净区的更衣程序”为例)。
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第6题
进入洁净室(区)的空气必须()

A.干净

B.洁净

C.净化

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第7题
进入洁净区的原辅料、直接接触药物的包装材料、容器、器具及中间产品均需在()对外表面进行处理,或剥去外包装,然后由()进入洁净区。
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第8题
物料从一般生产区进入洁净区,必须经()进出。
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第9题
原料药生产车间非洁净区可以使用带有木质材质的工器具进行物料转移,如离心出料和烘干出料。()

原料药生产车间非洁净区可以使用带有木质材质的工器具进行物料转移,如离心出料和烘干出料。()

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第10题
病人从非洁净区进入后应在洁净区换洁车或清洁车辆并在洁净区域进行麻醉手术和恢复。()
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第11题
进入洁净区的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气()

A.洁净度级别

B.等级

C.级别

D.洁净度等级

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