A.生物样本采集的容量、频次、目的都应该严格按照方案执行
B.知情同意书可以不告知受试者采集的生物样本需要进行哪些分析
C.研究者可以利用离心剩余的血细胞,进行自己的基础研究
D.如果受试者发生AE, 研究者可以额外采集生物样本进行进一步的诊断或者确认
A.具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备
B.具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员
C.具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施
D.具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段
A.采集新鲜样本用于临床试验
B.利用临床医疗废弃/剩余样本开展临床试验
C.样本转移给申办方/CRO
D.样本转移给其他研究机构
E.研究人员调用样本开展研究
F.其他
A.基因是有遗传效应的DNA片段
B.基因可以在亲子代之间传递
C.基因库中储存的基因都相同
D.建立基因库利于保护生物多样性
A.检验设施应保证检验正确实施(如能源、照明、通信、通风、噪音、供水、废物处理)
B.有安全设施设备(洗眼器、应急淋浴、应急疏散装置等)
C.结核检测实验室应至少达到P3实验室标准
D.患者样本采集设施:接待/等候和采集区(应考虑患者隐私)、急救物品
E.实验室生物安全分区合理,标识明确
F.分子实验室和HIV实验室安装门禁,有警示标识