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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,属于()

A.新的药品不良反应

B.严重的药品不良反应

C.非严重的药品不良反应

D.药品群体不良事件

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A、新的药品不良反应

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第1题
下列属于新的药品不良反应的是()

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

C.患者首次使用相应药品后发生的不良反应

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第2题
心得药品不良反应是指()。

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.临床上不常见的不良反应

C.说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重

D.引起患者休克或者死亡的不良反应

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第3题
什么是新的药品不良反应()。
A.药品说明书未载明的

B.药品说明书未载明的,且无相关文献报道的

C.指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生时的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

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第4题
关于药品不良反应描述正确的是()

A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应

C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

D.药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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第5题
新的药品不良反应就是药品说明书中未载明的不良反应()

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第6题
Nivolumab国内说明书中,注明其最常见的不良反应是()

A.皮疹

B.腹泻

C.疲劳

D.瘙痒

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第7题
说明书中,康莱特不良反应有哪些()

A.轻度静脉炎

B.肾功能损害

C.脂过敏

D.腹泻

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第8题
所经营的药品中发现药品说明书中未载明的其他可疑药品不良反应和已载明的所有药品不良反应病例,应当()向当地药品监督管理部门集中报告。

A.每月

B.半月

C.每季度

D.两月

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第9题
注射用盐酸吉西他滨(健择)说明书中提及,用药后可能发生,需要重点关注的不良反应不包括()。

A.肝功能异常

B.肾功能异常

C.骨髓抑制(三系减少)

D.感染

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第10题
临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应,被称为()?

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药物不良反应

D.可疑且非预期严重不良反应

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